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製品の詳細
ベックマンクルトHIAC 9703+実験室液体粒子カウンタ
HIAC 9703+液体粒子計数器は医薬業界のUSP<788>品質制御と研究応用の中で最も優れている。HIAC 9703+は、液体粒子カウントのアプリケーション要件に合わせて設計されており、高度に構成でき、使いやすい。PharmSpecソフトウェアはデータ管理をより便利にし、環境の安全性が21 CFR第11部法規の要求に合致することを確保する。
液体粒子カウンタがHIAC 9703+を選択する利点
業界最小のサンプル：1 mL製品だけでフルテストを完了できます。
すべてのアプリケーション要件を管理：事前に構成されたUSP、EP、JP、KPテストルーチンに基づいて、1ミリリットルから1000ミリリットルを超えるまで、すべてのサンプルボリュームを処理できます。
データ異常による不確実性の除去：気泡やセンサが汚染されて粒子計数結果に影響を与える可能性がある場合、警報通知が発行される。
サンプルの処理は安全で信頼性が高い：小瓶ブラケットを採用し、高価なサンプルを無駄にしないように確保する。
構成が容易で、最大の柔軟性を得ることができます：最適な流量を選択し、交換可能なセンサを採用して、0.5から600μmの粒子粒径を検出することができます。
高コストのダウンタイムを回避：オンサイトサービスはダウンタイムを効果的に削減できます。機器を輸送する必要はありません。機器の通常のメンテナンスが必要な場合は自動的に通知されます。
データ損失への懸念を排除：損失したデータのリカバリ機能により、予期せぬ電源オフでテストデータを保護できます。PharmSpecにより、オペレータはデータベースをセキュアなネットワークサイトにバックアップする時間をスケジュールできます。
HIACパーティクルカウンタの検証サービス：SOPヘルプとIQ/QQ検証サービス、私たちの専門技術を応用して、あなたのシステムを包装箱から取り出してから使用することができます。
製品パラメータ
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じゅうりょう |
10.7 kg kg |
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寸法すんぽう |
343 mm（縦）×337 mm（幅）×482 mm（高さ） |
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うんてんおんど |
5〜40°C、相対湿度0～80%、結露なし |
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サンプル温度 |
5〜40°C |
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電源装置 |
100/230 VAC、50/60 Hz、115/230 VACで67 W |
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ねんどせいげん |
<50 CP |
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サンプリングボトルの空隙 |
153 mm |
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たいせきせいど |
> 95% |
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流速精度 |
> 95% |
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サンプル流速 |
10 ~ 100ミリリットル/分、システムの実際の流速はセンサの流速によって決定される |
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プローブのプレドロー体積 |
81 L×1.2 I.Dmmのプローブに対して0.091 ml |
HIAC 9703+液体粒子カウンタ用PharmSpec 3ソフトウェア
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プロセッサー |
Pentium® 1.0 GHz |
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オペレーティングシステム |
Windows® XP，サービスパック3以降のWindows Vista® Service Pack 2以降のWindows 7（32ビット） |
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メモリ |
512 MBのRAM |
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ハードディスクドライブ |
2 GBハードディスク容量 |
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オプティカルドライブ |
CDドライブ、DVDドライブ、USBポートまたはネットワーク接続、ソフトウェアのインストール用 |
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表示 |
優れたVGAビデオアダプタとモニタ、1024 x 768以上の解像度 |
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電源装置 |
連続電源供給（UPS） |
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リムーバブルオプティカル(光学式)ドライブ |
リムーバブルオプティカル(光学式)ドライブは、記録可能なCDやネットワークサーバなどのデータをバックアップしたり、コンピュータのハードディスク(HDD)のデータをバックアップしたりすることができます |
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プリンタ |
カラープリンタ、300 dpi解像度の印刷が可能 |
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COMポート |
USDポートは粒子計数システムに接続できる |
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ソフトウェア |
Internet Explorer 6.0以降とMicrosoft® Excel®, Word® またはAdobe® Acrobat® （PharmSpecレポートにアクセス可能） |
応用分野
USP<788>/注射剤及び注射液中の不溶性微粒子
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
法規リンク
USP <788>
USP <789>
USP <797>
USP<789>眼用溶液中の不溶性微粒子
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
USP<797>薬物調製−無菌製剤
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
液体粒子計数試験基準の公布
USP<788>注射剤及び注射用液体中の不溶性微粒子
USP<789>眼用溶液中の不溶性微粒子
USP<7897>薬物調製−無菌製剤
www.uspnf.com
www.usp.org
腸外薬物協会
欧州薬品品質管理局
HIAC 9703+液体粒子カウンタ用PharmSpecソフトウェア
テスト設定が簡単で使いやすい
ボタンを押すとUSP、EP、JP、KPの薬局方がわかります
PharmSpecプログラムジェネレータを使用したカスタム設定テスト方法
すべてが安全でデータも信頼性が高い
データベースは古いWindowsオペレーティングシステムから新しいWindows 7以降に安全に移行できます
ネットワークバックアップとアーカイブを構成可能
21 CFR第11部法規の要件に完全に適合
ソフトウェアは事前に構成されており、専門知識は必要ありません
承認されたユーザは、毎年、USP<788>、USP<789>、EP、JPまたはKP薬局方を無料で更新する
新規ユーザーに対する直感的な設定-無効な構成はアラームを発生し、キャリブレーションの有効期限は事前に通知されます
異常データの早期発見が可能
気泡検出と集中警報センサによる異常データの追跡停止が可能
すべての粒子計数結果を確認することができ、不完全なテストでも結果の一部が記録されます
PharmSpecソフトウェア/ファームウェアアップデート
PharmSpec Update USP 38 787（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。この更新はPharmSpec V 3.3にのみ適用されます。
PharmSpec Update USP 38 788（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
PharmSpec Update USP 38 789（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
PharmSpec Update JP XVI（Zip）-既存のJP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
PharmSpec Update EP 8（Zip）−既存のEP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードする。
PharmSpec Update KP 11（Zip）-既存のEP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
PharmSpec Update V 3.1.4（Zip）-PharmSpecアップデートV 3.1.4（Zip）-アップデートPharmSpec V 3.1.1、V 3.1.2 and V 3.1.3関連情報readme.txt当サイトでの更新はPharmSpec V 3.1.1、V 3.1.2、V 3.1.3に対してのみ有効である
PharmSpec V 3.1 x（Zip）-Webサイトの言語更新
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